Oltre agli antigeni del ceppo dell'influenza A (H2009N1) del 1, il vaccino include anche un adiuvante e un conservante.

L'adiuvante si chiama AS03 ed è stato sviluppato dalla società GSK, nell'ambito della produzione del vaccino contro il virus dell'influenza H5N1. Questo coadiuvante di tipo “olio in acqua” è composto da:

• tocoferolo (vitamina E), vitamina essenziale per il buon funzionamento dell'organismo;
• squalene, un lipide prodotto naturalmente nel corpo. È un intermedio essenziale nella produzione di colesterolo e vitamina D.
• polisorbato 80, prodotto presente in molti vaccini e farmaci per mantenerne l'omogeneità.

L'adiuvante consente di ottenere un notevole risparmio nella quantità di antigene utilizzato, il che facilita l'immunizzazione di un gran numero di individui il più rapidamente possibile. L'uso di un adiuvante può anche fornire protezione crociata contro la mutazione dell'antigene virale.

Gli adiuvanti non sono nuovi. Sono stati utilizzati per diversi decenni per stimolare la risposta immunitaria ai vaccini, ma l'uso di adiuvanti con i vaccini antinfluenzali non è stato precedentemente approvato in Canada. Si tratta quindi di una prima in questo caso.

Il vaccino contiene anche un conservante a base di mercurio chiamato thimerosal (o thiomersal), che viene utilizzato per prevenire la contaminazione del vaccino con agenti infettivi da proliferazione batterica. Il comune vaccino contro l'influenza stagionale e la maggior parte dei vaccini contro l'epatite B contengono questo stabilizzatore.

Non ci sono dati affidabili sulla sicurezza del vaccino adiuvato nelle donne in gravidanza e nei bambini piccoli (da 6 mesi a 2 anni). Tuttavia, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ritiene che la somministrazione di questo vaccino sia preferibile all'assenza di vaccinazione, poiché questi due gruppi sono particolarmente sensibili alle complicanze in caso di contaminazione.

Le autorità del Quebec hanno scelto di offrire alle donne in gravidanza un vaccino senza adiuvante, come misura precauzionale. La piccola quantità di dosi di vaccini non adiuvati attualmente disponibili non consente però di offrire questa scelta a tutte le future mamme. Non è quindi necessario richiederlo, anche per i bambini piccoli. Secondo gli esperti canadesi, che fanno riferimento a studi clinici preliminari, non c'è motivo di credere che il vaccino adiuvato possa scatenare effetti collaterali – oltre a un maggior rischio di febbre – nei bambini dai 6 mesi ai 3 anni.

Il vaccino non adiuvato, generalmente raccomandato per le donne in gravidanza, contiene 10 volte più thimerosal rispetto al vaccino adiuvato, ma secondo i dati scientifici più recenti, non ci sono prove che le donne che hanno ricevuto questo vaccino abbiano avuto un vaccino adiuvato. aborto spontaneo o parto di un bambino malformato. il Dr de Wals, dell'INSPQ, sottolinea che “il vaccino senza adiuvante contiene ancora solo 50 µg di thimerosal, che fornisce meno mercurio di quello che può essere consumato durante un pasto a base di pesce”.

Gli effetti collaterali associati a un vaccino antinfluenzale sono generalmente eccezionali e sono limitati a dolore lieve nel punto in cui l'ago è entrato nella pelle del braccio, febbre lieve o dolore lieve durante il giorno o giù di lì. due giorni dopo la vaccinazione. La somministrazione di paracetamolo (paracetamolo) aiuterà a ridurre questi sintomi.

In rari casi, una persona può avere occhi rossi o pruriginosi, tosse e leggero gonfiore del viso entro poche ore dall'assunzione del vaccino. Di solito questi effetti scompaiono dopo 48 ore.

Per il vaccino contro la pandemia A (H1N1) 2009, gli studi clinici in corso in Canada non sono stati completati al momento dell'inizio della campagna di immunizzazione di massa, ma le autorità sanitarie ritengono che il rischio di effetti avversi sia minimo. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, finora sono stati osservati solo pochi casi di effetti collaterali minori in paesi in cui il vaccino è già stato somministrato su larga scala. In Cina, ad esempio, 4 delle 39 persone vaccinate avrebbero sperimentato tali effetti.

Le persone che hanno già una grave allergia alle uova (shock anafilattico) dovrebbero consultare un allergologo o il proprio medico di famiglia prima di essere vaccinate.

L'allergia alla penicillina non è una controindicazione. Tuttavia, le persone che hanno avuto reazioni anafilattiche alla neomicina o al solfato di polimixina B (antibiotici) in passato non dovrebbero ricevere il vaccino non adiuvato (Panvax), poiché potrebbe contenere tracce di esso.

Il thimerosal (conservante del vaccino) è infatti un derivato del mercurio. A differenza del metilmercurio – che si trova nell'ambiente e può causare gravi danni al cervello e ai nervi, se ingerito in grandi quantità – il timerosal viene metabolizzato in un prodotto chiamato etilmercurio, che viene rapidamente eliminato dall'organismo. . Gli esperti ritengono che il suo uso sia sicuro e non rappresenti un pericolo per la salute. Le affermazioni secondo cui il mercurio nei vaccini può essere associato all'autismo sono contraddette dai risultati di diversi studi.

Il vaccino pandemico è stato preparato utilizzando gli stessi metodi di tutti i vaccini antinfluenzali approvati e somministrati negli ultimi anni. L'unica differenza è la presenza dell'adiuvante, necessario per produrre una tale quantità di dosi ad un prezzo accettabile. Questo adiuvante non è nuovo. È stato usato per anni per stimolare la risposta immunitaria ai vaccini, ma la sua aggiunta ai vaccini antinfluenzali non era stata precedentemente approvata in Canada. È stato fatto dal 21 ottobre. Health Canada assicura che non ha in alcun modo abbreviato il processo di approvazione.

Se sei stato vittima del ceppo 2009 del virus A (H1N1), hai un'immunità paragonabile a quella che dovrebbe fornire il vaccino. L'unico modo per essere sicuri che sia questo ceppo di virus influenzale che hai contratto è ottenere una diagnosi medica in tal senso. Tuttavia, poiché la conferma che questa influenza era una pandemia, l'OMS ha raccomandato di non rilevare sistematicamente il ceppo di A del 2009 (H1N1). Per questo motivo, la maggior parte delle persone con l'influenza non sa se è stata infettata dal virus A (H1N1) o da un altro virus dell'influenza. Le autorità mediche ritengono che non vi sia alcun pericolo nel ricevere il vaccino, anche se si è già stati infettati dal virus pandemico.

Data la preponderanza dell'influenza A (H1N1) negli ultimi mesi, la vaccinazione contro l'influenza stagionale, prevista per l'autunno 2009, è rinviata a gennaio 2010, sia nel settore privato che nel settore pubblico. Questo rinvio mira a dare priorità alla campagna di vaccinazione contro l'influenza A (H1N1) e consente alle autorità sanitarie di adattare la loro strategia contro l'influenza stagionale alle osservazioni future.

In Canada, ogni anno muoiono tra le 4 e le 000 persone di influenza stagionale. In Quebec, ci sono circa 8 morti all'anno. Si stima che circa il 000% delle persone che contraggono l'influenza stagionale ne muoia.

Attualmente, gli esperti stimano che la virulenza del virus A (H1N1) sia paragonabile a quella dell'influenza stagionale, vale a dire che il tasso di mortalità ad esso attribuibile si aggira intorno allo 0,1%.

I vaccini contro l'influenza suina utilizzati negli Stati Uniti nel 1976 erano associati ad un basso (circa 1 caso ogni 100 vaccinazioni), ma significativo rischio di sviluppare la sindrome di Guillain-Barré (GBS – disturbo neurologico, probabilmente di origine autoimmune) entro 000 settimane dalla amministrazione. Questi vaccini non avevano un adiuvante. Le cause alla base di questa associazione non sono ancora note. Gli studi su altri vaccini antinfluenzali somministrati a partire dall'8 non hanno mostrato alcuna associazione con GBS o, in rari casi, un rischio molto basso di circa 1976 casi per 1 milione di vaccinazioni. Le autorità mediche del Quebec ritengono che il rischio non sia maggiore per i bambini che non sono mai stati vaccinati.

Il Dr de Wals sottolinea che questa sindrome è molto rara nei bambini. “Colpisce soprattutto le persone anziane. Per quanto ne so, non c'è motivo di credere che i bambini che non sono mai stati vaccinati corrano un rischio maggiore degli altri. “

Pierre Lefrançois - PasseportSanté.net

Fonti: Ministero della sanità e dei servizi sociali del Quebec e Istituto nazionale di sanità pubblica del Quebec (INSPQ).